GMP - სათანადო საწარმოო პრაქტიკა ფარმაცევტული და სამედიცინო დაწესებულებებისათვის
GMP - სათანადო საწარმოო პრაქტიკა ფარმაცევტული და სამედიცინო დაწესებულებებისათვის (EU, ან FDA-ს მოთხოვნების შესაბამისად) GMP ადასტურებს წარმოებული პროდუქტის და განხორციელებული სამედიცინო მომსახურების დადგენილ ნორმებთან შესაბამისობის ხარისხს. GMP ასრულებს ტექნიკურ მოთხოვნებს სუფთა ზონების, პერსონალის, ნედლეულის/მასალების, მზა პროდუქტის, დანადგარების და მიწოდების სისტემების უსაფრთხოების თვალსაზრისით პროდუქტის მიმართ. ეხება დიზაინი - ინსტალაცია - ოპერირების პროცესების სრულ ეტაპებს. ორიენტირებულია კრიტიკული ობიექტების კვალიფიკაცია-ვერიფიკაცია-ვალიდაციის პროცედურებზე. სტანდარტის არსებობა აუცილებელი პირობაა ფარმაცევტული პრეპარატის რეგისტრაციის და ექსპორტისათვის საერთაშორისო ბაზრებზე.
ყველა უფლება დაცულია
